(내외방송=황설아 기자) 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유방촬영술 영상에서 유방암 의심 부위를 자동으로 검출하는 인공지능 기반의 '유방암영상검출·진단보조소프트웨어'를 혁신적 기술과 임상적 개선 가능성 등을 인정해 제14호 혁신의료기기로 지정했다고 2일 밝혔다.

식약처에 따르면 유방암영상검출·진단보조소프트웨어로는 국내 최초로 허가를 받았으며 악성 병변 의심 부위와 의심 정도를 색상과 확률값으로 표시해 의료진의 진단을 보조하는 소프트웨어다.

약 18만 건의 유방촬영 영상을 학습데이터로 사용한 이 제품은 악성 병변의 검출 정확도를 높이고 위양성 병변의 검출 빈도를 줄였고 특히 혁신적 기술로 동양 여성에게 많으나 영상판독이 어려운 치밀형 유방의 판독 오류를 최소화했으며 15초 내외의 영상 분석 시간으로 의료진의 진단을 신속하게 보조할 수 있는 장점이 있다.

이와 관련해 식약처는 "이번 유방암영상검출·진단보조소프트웨어의 혁신의료기기 지정이 유방암의 검진 효율성과 정확도를 높여 환자 중심의 의료서비스 제공이 가능하도록 돕고 세계 시장 선도와 해외 진출 확대 등의 기회가 될 것으로 기대한다"고 전했다.

이어 "앞으로도 혁신의료기기 지정으로 첨단기술이 적용된 의료기기의 개발과 신속한 제품화를 적극적으로 지원하고 규제과학적 관점에서 혁신의료기기 등 안전하고 새로운 기술을 국민들이 보다 빠르게 제공받을 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다.

황설아 기자 bellus@nwtn.co.kr 다른기사 보기