첨단바이오의약품 품질관리 규제과학 역량 강화
(내외방송=한병호 기자) 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)와 함께 오는 14일, 15일 이틀간 '첨단바이오 의약품 규제과학 공동워크숍'을 온라인으로 개최한다.
13일 식약처에 따르면 이번 워크숍은 '첨단바이오의약품 원료물질·완제품의 품질평가와 규제과학'을 주제로 국내외 최신 규제과학 정보를 공유하고 첨단 바이오의약품 품질평가 방안을 논의하기 위해 마련됐다.
이날 워크숍에서는 미국약전위원회(USP)와 첨단바이오의약품 분야 연구개발자, 산업계 전문가가 참여해 국내외 첨단바이오 의약품 규제현황 및 품질평가·제조공정 관리·신기술·활용 제품의 품질평가·제품 개발 단계별 비교동등성 평가계획에 대해 함께 논의할 예정이다.
이처럼 식약처는 국내 연구개발자들에게 첨단바이오의약품의 품질평가를 위한 규제과학 정보를 제공하기 위해 매년 규제과학 워크숍을 개최하고 있다.
이와 관련해 식약처는 "이번 워크숍이 첨단바이오의약품 품질평가 분야 전문성강화에 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 규제과학에 기반한 품질 평가로 첨단바이오의약품 제품화를 지원하겠다"고 밝혔다.
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