(내외방송=황설아 기자) 한국의료기기산업협회는 '의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관'으로 지정돼 RA 전문가 교육과정으로 시판 전 인허가, 품질관리(GMP), 임상, 사후관리, 해외 인허가 제도 등에 대한 의료기기 규제과(RA) 전문가(2급) 교육을 개설했다고 1일 밝혔다.

본 과정은 의료기기 제품개발, 국내·외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기산업 발전에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대해 전반적으로 지식을 함양하고 RA 전문가로 발돋움할 수 있는 실무 교육과정이다.

협회 교육 수료생에게는 'RA 전문가 2급 국가공인 자격시험' 응시자격이 부여되며 40시간을 수료한 경우 자격시험에 응시할 수 있다.

협회는 "의료기기 산업분야의 신뢰할 수 있는 전문 교육기관으로서 RA 교육의 품질과 실무 능력을 높이기 위해 의료기기 업계 현직 전문가분들을 섭외해 실무에 유익한 프로그램으로 구성했다"고 전했다.

황설아 기자 bellus@nwtn.co.kr 다른기사 보기