(내외방송=이지선 기자) 미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시간) 제약업체 모더나가 코로나19 바이러스 백신으로 효과적이라는 검토 결과를 내놨다.
FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 오는 17일 회의에서 모더나 백신 긴급사용을 권고하게 되면 18일 최종 승인할 것이라는 전망이다. 지금으로서는 모더나 백신을 긴급 승인한 국가가 없어 미국이 첫 번째 국가가 될 것이라 예고된다.
AP통신과 로이터 통신 등에 따르면 FDA의 검토보고서에서 모더나 백신이 인체에 무해하고 코로나19 예방에 매우 효과적이라고 밝혔다. 18세 이상 성인의 백신 투여 시 별 다른 이상이 없고, 안전 문제는 따로 제기하지 않았다고 전했다.
54쪽짜리인 이 보고서는 17일 자문위 회의를 준비하기 위해 작성됐다.
모더나 백신이 FDA 긴급승인을 받으면 미국에서 사용 가능한 두 번째 백신이 나온다.
화이자 백신과 마찬가지로 모더나 백신도 2회 접종을 해야 면역력을 제대로 갖출 수 있다. 3만명을 대상으로 한 임상시험에서 94.1% 예방효과가 나타났고, 연령대별로 18~65세는 95.6%, 65세 이상은 86.4%의 예방효과가 입증됐다.
FDA는 지난달 7일 기준 수집된 정보를 바탕으로 한 중간 분석에서 이 백신을 1회만 접종한 참가자들은 80.2%의 효능을 보였다고 밝혔다.
FDA는 모더나 연구에서 심각한 알레르기 반응을 일으키지 않았고, 백신 투여자의 1.5%, 가짜약 투여자의 1.1%에서 과민 반응이 나타났다고 전했다.
AP통신은 한 가지 우려를 제시하기도 했다. 두 번째 백신을 투여했을 경우 투여자들은 열, 피로, 통증을 포함한 부작용을 경험하는 경향이 있다고 밝혔다. 그러나 FDA는 임상시험 때 발생한 심각한 부작용은 일반적 인구 대비로 발생하는 빈도와 비슷한 수준으로 내다봤다.
다만 모더나 역시 화이자와 마찬가지로 안면마비의 요인이 될 가능성을 제기했다.
실제 임상시험 과정에서 백신 투약자 3명, 가짜 약 투약자 중 1명 등 모두 4명에게 안면마비 증상이 보고됐지만 백신 투약자 3명 모두 자연 치료가 됐다.
워싱턴포스트는 모더나 백신도 화이자와 비슷한 시험 결과가 나왔고 메신저 리보핵산(mRNA)이라는 동일한 기술을 사용했다는 점을 감안하면 이번 주 승인이 나올 것이라 내다봤다.
뉴욕타임즈는 18일 FDA 승인이 날 것이라 소식통을 인용해 보도했다.
미국은 모더나를 곧 승인할 예정이어서 화이자 백신과 함께 미국의 코로나19 퇴치에 큰 도움을 줄 것으로 예상한다.
화이자의 경우 지난 13일 FDA와 질병통제예방센터(CDC)의 심사를 완료하고 긴급사용을 최종 승인 받은 후 14일 첫 접종을 완료했다.
미국에서 백신 개발을 총괄하는 팀 ‘초고속작전’의 몬세프 슬라위 최고책임자는 연말까지 화이자와 모더나 백신 4000만 도즈를 미국 전역에 배포할 계획이라 밝혔다.
이는 2000만명이 접종할 수 있는 물량이다. 2회 접종을 해야 정상적인 면역체계가 잡힌다는 이유에서다.
슬라위는 미국이 내년 5~6월 집단면역 수준에 도달하기를 바라는 마음에서 내년 3월까지는 1억명이 면역력을 갖도록 하겠다는 입장을 내놓았다.
이들 두 백신 이외에도 존슨앤존슨 백신이 1월 말이나 2월 초, 아스트라제네카 백신이 2월 말게 미국에서 긴급사용 승인을 받을 것이라는 전망이 나온다.
