SK바이오 "고대구로병원 등 14개 기관에서 임상실험 결과"
(내외방송=한병호 기자) SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 안전성 면 등에서 충분히 우수하다는 1, 2상 결과를 확보했다.
SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)아 공동 개발하고 GSK의 면역증강제를 활용한 코로나19 백신 후보물질인 'GBP510'의 임상 1, 2상 분석 결과 긍정적인 면역성과 안전성을 확보했다고 5일 밝혔다.
SK바이오사이언스는 고대구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상 1, 2상을 진행한 결과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 중화항체 형성을 확인했는데 이 중화항체는 코로나19 바이러스를 무력화하는 물질이다.
백신 접종 완료 후 2주 경과 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교했을 때 전체 임상군 대상 분석의 PBNA(유사바이러스 기반 중화항체)에선 약 6배로 높게 나타났다.
일부 그룹을 대상으로 PRNT(플라크억제시험법) 분석을 진행했을 때도 약 3.6배의 높은 수준으로 나타났다. 또 ELISA(효소결합면역흡착검사)를 통한 결과에서도 결합 항체가가 완치자 혈청 패널과 비교해 약 13.3배로 높았다.
SK바이오사이언스는 임상 1, 2상 결과를 국내외 보건당국에 제출하고 임상 3상에도 속도를 낼 계획이다.
또 현재 국제백신연구소와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상을 진행하기 위한 국가별 승인 과정을 밟고 있기도 하다.
SK바이오사이언스는 약 4000명을 대상으로 한 임상 3상 데이터를 바탕으로 내년 상반기 GBP510의 국내외 보건당국 사용허가를 받을 방침이다.
